辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多久才能下來(lái)？

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械必須要辦理的資質(zhì)，整個(gè)辦理流程主要有以下幾步：

1.申請。申請人向所在地的市場(chǎng)監督管理局或所在地分局窗口提出申請，提交申請材料。

2.受理。接件受理人員核驗申請材料，當場(chǎng)作出受理決定。申請人符合申請資格，并材料齊全、格式規范、符合法定形式的，予以受理;申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書(shū)》。申請人材料不符合要求但可以當場(chǎng)更正的，退回當場(chǎng)更正后予以受理。受理過(guò)程中，發(fā)現材料需補正的5個(gè)工作日內向申請人提出補正要求，出具《補正材料通知書(shū)》，申請人按要求補正后重新受理。

3.審查。受理后，審查人員對材料進(jìn)行審查，在3個(gè)工作日內作出審查決定。符合審批條件的，出具《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不予通過(guò)的，出具《不予許可決定書(shū)》。

4.領(lǐng)取結果。申請人按約定的方式到市場(chǎng)監督管理局或各分局取證窗口領(lǐng)取《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

一般來(lái)講，整個(gè)流程走下來(lái)的大概需要一個(gè)半月左右的時(shí)間。當然這是在順利的前提下所需要的時(shí)間，如果時(shí)候企業(yè)自己申請的話(huà)，可能會(huì )因為不熟悉流程或者材料準備不全導致辦理時(shí)間拉長(cháng)，所以一個(gè)經(jīng)驗豐富的代理公司就非常有必要，不僅可以大大縮短辦理的周期，還能為公司節省時(shí)間和精力，讓公司有更多的時(shí)間拓展自身業(yè)務(wù)。