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如何注冊醫療器械公司

作者: 壹隆    日期: 2017/4/28    點(diǎn)擊率: 6738     文字大?。?nbsp;     

 

    醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,現在在上海注冊公司注冊一家這樣的公司應該怎么做呢?小編為你帶來(lái)了“注冊醫療器械公司”的相關(guān)知識,這其中也許就有你需要的。
一.注冊醫療器械公司需要的準備材料
   1、公司名稱(chēng)(5個(gè)以上公司備選名稱(chēng))
  2、公司注冊地址的房產(chǎn)證及房主身份證復印件(單位房產(chǎn)需在房產(chǎn)證復印件及房屋租賃合同上加蓋產(chǎn)權單位的公章居民住宅房需要提供房產(chǎn)證原件給工商局進(jìn)行核對)
  3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶(hù)自己提供,只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶(hù)口的需要提供暫住證原件)
  4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)
  5、公司經(jīng)營(yíng)范圍(公司主要經(jīng)營(yíng)什么,有的范圍可能涉及到辦理資質(zhì)或許可證)
二.注冊醫療器械公司的流程
   1:核名、核經(jīng)營(yíng)范圍
   上海已經(jīng)逐步開(kāi)通網(wǎng)上核名系統,也開(kāi)放了名稱(chēng)數據庫,因此企業(yè)可以線(xiàn)上線(xiàn)下兩種渠道自行選擇,并且填寫(xiě)《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》。
   企業(yè)需要根據自己規劃的發(fā)展方向,確定經(jīng)營(yíng)范圍,對于注冊一、二、三類(lèi)有明確的劃分。
   需要知道的是:注冊一類(lèi)醫療器械的公司相對簡(jiǎn)單,受到安全性有效性等因素影響,二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械公司注冊起來(lái),流程相對繁瑣,所需材料也相對較多。對于企業(yè)的要求也相對嚴厲。
2:提交材料,等待審核
在上海市食品藥品監督管理局網(wǎng)站上提交申請材料;審核通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
3:辦理一證三章(一證三章即指營(yíng)業(yè)執照正副本、財務(wù)章、公章、法人章。拿到以上材料,企業(yè)即可進(jìn)行開(kāi)戶(hù)、核稅、以及正式經(jīng)營(yíng)。)
注意:
  在上海申請獲得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,需要代理公司和客戶(hù)雙方的密切配合,才可以最終順利通過(guò)藥檢局的審核。

 

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